細菌過(guò)濾效率（BFE）測試儀操作方法

本套儀器主要性能指標不僅符合YY 0469-2011《醫用外科口罩》中附錄B細菌過(guò)濾效率（BFE）試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學(xué)會(huì )ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規定的要求,并在此基礎上進(jìn)行了創(chuàng )新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門(mén)、科研院所、醫用口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門(mén)對醫用外科口罩細菌過(guò)濾效率的性能測試。

符合標準
YY0469-2004、
YY/T 0969-2013、
ASTMF2100、
ASTMF2101、
EN14683等

技術(shù)參數
1.A路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
2.B路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
3.噴霧流量：(8～10)L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
4.蠕動(dòng)泵流量：(0.006～3.0)ml/min，分辨率：0.001ml/min，精度：高于±2.5%
5.A路流量計前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
6.B路流量計前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
7.噴霧流量計前壓力：(0～300)KPa，分辨率：0.1KPa，精度：高于±2.5%
8.環(huán)境溫度：(-40～99)℃，分辨率：0.1℃，精度：高于±2.5%
9.氣霧室負壓：(-90～-120)Pa，分辨率：0.1Pa，精度：高于±2.0%
10.柜體負壓：-50～-200Pa
11.數據存儲能力：>100000組
12.漩渦混勻器試管規格及數量：Φ16×150mm試管，八只
13.高效空氣過(guò)濾器特性：對0.3um以上粒子的過(guò)濾效率≥99.99%
14.氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑：3.0± 0.3μm，幾何標準差≤1.5
15.雙路6級Andersen：Ⅰ級>7μm，Ⅱ級4.7-7μm，
16.采樣器捕獲粒徑：
Ⅲ級3.3-4.7μm，Ⅳ級2.1-3.3μm，Ⅴ級1.1-2.1μm，Ⅵ級0.6-1.1μm
17.氣霧室規格：60cm（長(cháng)）×8.5 cm（直徑）× 3cm（厚）
18.陽(yáng)性質(zhì)控采樣器粒子總數：2200±500c服
19.負壓柜通風(fēng)流量：≥5m3/min
20.負壓柜門(mén)尺寸：1000×730mm
21.主機尺寸：1180×650×1300mm（W×D×H）
22.支架尺寸：1180×650×600mm（W×D×H），高度在10厘米內可調
23.儀器噪聲：<65dB(A)
24.整機重量：約150kg
25.工作電源：AC220V±10%，50Hz  功耗：<1500W

主要配置：
1：負壓試驗箱一臺
2；試驗架一套
3：蠕動(dòng)泵一套
4：流量傳感器兩套
5：漩渦混勻器一套
6：氣溶膠發(fā)生器一套
7：氣體采集傳感器兩套
8；測控計算機一套
9：試驗軟件一套
10：惠普彩色噴墨打印機一套

試驗方法：

菌懸液制備
取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養物，用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105c服/mL的菌懸液。

樣品預處理
檢測前將口罩樣品放置在溫度為（21±5）°C，相對濕度為（85±5）%的環(huán)境中預處理至少4h，每家企業(yè)同一批次取三個(gè)樣品。

口罩過(guò)濾效果測試
①按照醫用外科口罩標準YY0469-2011檢測，將BFE系統檢測儀Henderson管道兩個(gè)采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。
②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動(dòng)泵流量為0.180mL/min，供液時(shí)間設置為1min，采樣時(shí)間設置為2min，系統清洗時(shí)間設置為1min，測試前測一次陽(yáng)性質(zhì)控。
③在樣品測試完成后，再測試一次陽(yáng)性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控，在此過(guò)程中，不能向噴霧器中輸送細菌懸液。
④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養箱中培養（48±2）h。然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽(yáng)性孔）進(jìn)行計數，并使用陽(yáng)性孔轉換表將其轉換為可能的撞擊顆粒數?？谡旨毦^(guò)濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽(yáng)性質(zhì)控平均值；T：樣品計數之和），《醫用外科口罩技術(shù)要求》（YY 0469-2011）規定細菌過(guò)濾效率應大于95%。