口罩細菌過(guò)濾效率測試儀測試標準與方法

口罩細菌過(guò)濾效率檢測的目標是檢測一次性醫用口罩對人體的刺激性、對細菌、顆粒物的過(guò)濾性能、以及無(wú)菌口罩的潔凈度。在我國相關(guān)標準中，只有醫藥行業(yè)標準YY 0469醫用外科和YY 0969一次性使用醫用口罩作出了規定，與其他相比，這也是它們的重要特征。
細菌過(guò)濾效率測試標準：
YY 0969-2013 一次性使用醫用；
YY 0469-2011 醫用外科；
EN 14683:2019 外科手術(shù)面罩.要求和試驗方法等。
細菌過(guò)濾效率測試要求：
YY 0469《醫用外科》和YY/T 0969《一次性使用醫用》兩標準中規定的細菌過(guò)濾效率均應不小于95%。根據非油性顆粒物的過(guò)濾效率，劃分為KN90（≥90%）、KN95（≥95%）、KN100（≥99.97%）。

口罩細菌過(guò)濾效率測試儀測試方法：
1、測試原理
配制一定濃度的細菌懸濁液，通過(guò)氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速2200±500CFE，平均顆粒直徑應為±0.3μm，氣溶膠分布的幾何標準差不超過(guò)1.5），之后以一定流速穿過(guò)待測樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細菌，培養后計數進(jìn)而計算該樣品對細菌的過(guò)濾效率。
2、試驗準備
測試前應將樣品放在21±5℃，相對濕度85±5%的環(huán)境中預處理至少4h。并使用金黃色葡萄球菌ATCC6538接種在適量的胰蛋白酶大豆肉湯中，在37±2℃振蕩培養24h。然后用1.5%蛋白胨將上述培養物稀釋至5×105CFU/ml。
3、測試步驟
a.試驗系統不放樣品，采樣器氣流控制在28.3L/min，向噴霧器輸送懸液的時(shí)間設定為1min，空氣壓力和采樣器運行時(shí)間設定為2min，采集細菌氣溶膠作為陽(yáng)性質(zhì)控。
b.陽(yáng)性質(zhì)控測試完成后，將測試樣品安裝在采樣器上端夾具中，被測面朝上，按程序進(jìn)行采樣。
c.收集2min氣溶膠室內的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控。
d.上述過(guò)程可以通過(guò)雙通道系統同時(shí)進(jìn)行。
e.將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養48h，對細菌顆粒氣溶膠形成單位陽(yáng)性孔進(jìn)行計數，并使用轉換表轉換為可能的撞擊顆粒數。
4、結果計算
C——陽(yáng)性質(zhì)控平均值；
T——試驗樣品計數之和；
細菌過(guò)濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×100%.