阻干態(tài)微生物穿透試驗儀試驗方法解讀

所謂干態(tài)微生物穿透是指在干態(tài)條件下，通過(guò)空氣運動(dòng)以及機械振動(dòng)等物理綜合作用，微生物會(huì )隨著(zhù)干態(tài)有機或無(wú)機的微粒穿透屏障材料，例如攜帶病菌的皮屑、布料纖維及空氣中的微粒等等。因此需要控制手術(shù)衣、手術(shù)單等阻干態(tài)微生物穿透性能，提高手術(shù)衣、手術(shù)單的防護性能。

上較早就系統性地提出了對手術(shù)衣阻干態(tài)微生物穿透性能的要求及評測試驗要求，并開(kāi)展相關(guān)試驗和制定相關(guān)標準。

我國參考歐洲標準EN 13795 和標準ISO 22612:2005，并根據實(shí)際情況制訂了YY/T 0506.5-2009 《病人、醫護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第5部分：阻干態(tài)微生物穿透試驗方法》指導國內手術(shù)衣等阻干態(tài)微生物穿透試驗的開(kāi)展。

阻干態(tài)微生物穿透測試儀
阻干態(tài)微生物穿透性能測試儀專(zhuān)業(yè)用于測定材料阻抗人體皮屑大小范圍內的干態(tài)微粒上細菌穿透的性能。測試時(shí)，試樣被分別固定在一個(gè)容器上。在這些容器中，5個(gè)攜帶枯草桿菌滑石粉的容器，1個(gè)加入未染菌滑石粉的容器作為對照。在各容器底部離時(shí)間下方近距離插入1個(gè)培養皿。
支撐容器的設備靠1個(gè)氣體球式振蕩器使其振蕩，穿透試樣的滑石粉全部落到培養皿上，去除培養皿培養。通過(guò)對生長(cháng)的菌落進(jìn)行計數來(lái)評價(jià)實(shí)驗結果。
符合標準：
ISO 22612;YY/T 0506.5-2009 。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
設計可靠，測試穩定;
前置開(kāi)關(guān)式玻璃門(mén)，便于實(shí)驗人員觀(guān)察操作;
可拆卸式支架，支架高度可調;
支撐、移動(dòng)兩用腳輪;
負壓實(shí)驗系統，具備風(fēng)機排風(fēng)系統和進(jìn)出風(fēng)高效過(guò)濾器，保證操作人員安全;
嵌入式高速工業(yè)微電腦控制;
操作軟件，具備軟件參數標定，故障檢測自動(dòng)
主要參數：
振動(dòng)形式：氣動(dòng)球式振動(dòng)器
振動(dòng)頻率：20800次/分
振動(dòng)作用力：650N
工作臺尺寸：40cm×40cm×10mm
工作臺介質(zhì)：大理石板
實(shí)驗容器：不銹鋼實(shí)驗容器
工作位：6個(gè)
柜體負壓范圍：-50 Pa～-200 Pa
高效過(guò)濾器過(guò)濾效率：優(yōu)于99.99%
負壓柜通風(fēng)流量：≥5m3/min
數據存儲能力：100000組
工作電壓：220V 50HZ

性能要求
YY/T 0506《病人、醫護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》系列標準中第二部分對性能要求和試驗方法做出了規定。

試驗方法原理
本試驗的原理是將試件安裝到特定容器上，讓試件松弛程度保持在受控范圍內，在試件上方加入一定量含有枯草芽孢桿菌的滑石粉，通過(guò)氣動(dòng)球式振蕩器讓試件產(chǎn)生一定頻率的振動(dòng)，染菌滑石粉會(huì )穿透試件落入底部的培養皿，然后對培養皿進(jìn)行恒溫培養計數得到試驗結果。

驗步驟
1. 試驗的準備
裁切12個(gè)200mm×200mm的試件。其中手術(shù)衣、手術(shù)單裁剪區域為非關(guān)鍵區域，潔凈服無(wú)區域劃分。將試件裝入滅菌袋中按制造商所給方法滅菌。
2、菌種要求
108 CFU/g 染菌滑石粉（枯草芽孢桿菌ATCC 9372 芽孢）
3、試驗過(guò)程
將各容器裝入滅菌袋中滅菌后用固定板和夾具將容器的底部固定在石板上。無(wú)菌操作將試件通過(guò)容器蓋子固定在試驗容器上，將活塞*推下，保證試件松弛程度全部一致后取下活塞，通過(guò)每個(gè)活塞口向試件上加入0.5 g+ 0.1 g 染菌滑石粉，第六個(gè)作為對照的容器加入等量未染菌滑石粉。貼膜封閉活塞口，并在每個(gè)容器上蓋上一個(gè)小塑料袋。將無(wú)蓋培養皿通過(guò)各容器底部的狹口插入，用黏貼膠帶封閉狹口。組裝完成后以每分鐘20800次的振動(dòng)頻率振動(dòng)30min。取出培養皿并在35℃培養24h，對形成的菌落計數。對照皿宜為0讀數。否則說(shuō)明有外來(lái)污染，宜中止試驗。本試驗進(jìn)行兩次，得到10個(gè)有效結果，并計算算術(shù)平均值。