熔噴布的主要檢測標準解讀

常見(jiàn)熔噴布種類(lèi)
我們日常見(jiàn)到的熔噴布一般可以分為醫用防護熔噴布、醫用外科熔噴布、醫用一次性熔噴布、其他常見(jiàn)N95防護熔噴布(顆粒物防護熔噴布)。前三者屬于醫療器械，納入醫療器械管理，其他常見(jiàn)N95防護熔噴布(顆粒物防護熔噴布)不作為醫療器械管理。

檢測標準
GB2626-2019呼吸防護自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器
GB/T32610-2016日常防護型熔噴布技術(shù)規范
YY/T0969-2013一次性使用醫用熔噴布
YY0469-2011醫用外科熔噴布
GB19083-2010醫用防護熔噴布技術(shù)要求
GB15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準

GB15979-2002： 一次性使用衛生用品衛生標準
本標準規定了一次性使用衛生用品的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境衛生標準、消毒效果生物監測評價(jià)標準和相應檢驗方法，以及原材料與產(chǎn)品生產(chǎn)、消毒、貯存、運輸過(guò)程衛生要求和產(chǎn)品標識要求。?在本標準中，一次性使用衛生用品是指：使用一次后即丟棄的、與人體直接或間接接觸的、并為達到人體生理衛生或衛生保?。咕蛞志┠康亩褂玫母鞣N日常生活用品，產(chǎn)品性狀可以是固體也可以是液體。
本標準適用于國內從事一次性使用衛生用品的生產(chǎn)與銷(xiāo)售的部門(mén)、單位或個(gè)人，也適用于經(jīng)銷(xiāo)進(jìn)口一次性使用衛生用品的部門(mén)、單位或個(gè)人。

GB2626-2019：呼吸防護自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器
標準規定了自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器的分類(lèi)和標記、技術(shù)要求、檢測方法和標識。該標準由安全生產(chǎn)監督管理局提出，全國個(gè)體防護裝備標準化技術(shù)委員會(huì )(SAC/TC112)歸口。相對于2006版，在遵循科學(xué)性、規范性、協(xié)調性、時(shí)效性等基本原則的基礎上，根據科學(xué)進(jìn)步和產(chǎn)品發(fā)展的趨勢，在不降低防護能力的前提下調整呼吸阻力指標，完善檢測方法，優(yōu)化半熔噴布的下方視野，提高產(chǎn)品的舒適性。
標準不適用于防護有害氣體和蒸氣的呼吸防護用品。不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生和消防用呼吸防護用品。

GB/T32610-2016：日常防護型熔噴布技術(shù)規范
GB/T32610是民用熔噴布檢測標準，過(guò)濾效率分為:Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級，對應的過(guò)濾效率:鹽性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥90%；油性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥80%。熔噴布的防護效果由高到低分為A、B、C、D級，各級熔噴布適用的環(huán)境空氣質(zhì)量分別為嚴重污染、嚴重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級熔噴布在相對應的空氣污染環(huán)境下應能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質(zhì)量指數類(lèi)別良及以上)。當熔噴布防護效果級別為*，過(guò)濾效率應達到Ⅱ級及以上；當熔噴布防護效果級別為B、C、D級，過(guò)濾效率應達到Ⅲ級及以上。
標準適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護型熔噴布。本標準不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防、醫用及工業(yè)防塵等特殊行業(yè)用呼吸防護用品.也不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護用品。換言之標準主要適用于日常生活中起防護作用的成人熔噴布。

YY/T0969-2013：一次性使用醫用熔噴布
YY/T0969是普通醫用熔噴布符合此標準，適用于醫護人員一般防護，僅用于普通醫療環(huán)境佩戴使用。普通級的醫用熔噴布名稱(chēng)較多，醫用護理、一次性醫用都屬于此類(lèi)。名稱(chēng)上沒(méi)有“防護”、“外科”字樣的醫用熔噴布，均是普通級別的醫用熔噴布。

YY0469-2011：醫用外科熔噴布
適用于臨床醫務(wù)人員在有創(chuàng )操作等過(guò)程中佩戴的一次性熔噴布，是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風(fēng)險環(huán)境常用的醫用熔噴布，外包裝上必須明確標示為醫用外科熔噴布。該類(lèi)型熔噴布的核心指標包括細菌過(guò)濾效率、顆粒過(guò)濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力，沒(méi)有像醫用防護熔噴布標準那樣對面部密合度提出嚴格要求，對細菌的過(guò)濾效率≥95%，對顆粒的過(guò)濾效率有限（≥30%）。

GB19083-2010：醫用防護熔噴布技術(shù)要求
標準適用于醫療工作環(huán)境下，過(guò)濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等，包括各種傳染性病毒等。該類(lèi)型熔噴布的核心指標包括顆粒過(guò)濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗濕性、密合性良好、總適合因數(見(jiàn)表 3)。醫用防護熔噴布與佩戴者面部具有良好的貼合性，依據非油性顆粒過(guò)濾效率，醫用防護熔噴布分為1級(≥95%)、2級(≥99%)、3級(≥99.97%)。醫用防護熔噴布規定熔噴布對非油性顆粒的過(guò)濾效率≥95%，符合N95或FFP2及以上等級。